每日热门：海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK40118片新药申请受理通知书
2023-01-04 15:53:26 来源：
(相关资料图)
格隆汇1月4日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK40118片。
HSK40118片是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于海思科领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
肺癌是中国高发病率的癌种之一，其中非小细胞肺癌占比约为85%。随着发病人数持续增长，非小细胞肺癌治疗药物的需求越来越大。在非小细胞肺癌患者中，最常见的基因突变类型为表皮生长因子受体(EGFR)基因突变，大约占50%。EGFR-TKI是治疗此类突变最有效的药物。2016年-2020年，中国EGFR小分子靶向药物市场从22亿元增长至108亿元，随着基因检测技术的不断完善和普及，预期到2025年，中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到368亿元，针对非小细胞肺癌患者更有效的靶向治疗方案，仍然存在大量未被满足的临床需求。
